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药品可以申请专利吗?

2019-09-16 07:29:00 专利申请 分享

药品可以申请专利吗?答案是肯定的,医药行业不仅是绝大多数国家重要的工业产业支柱,也是无形资产集中的主要领域。因此,世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。  

药品专利保护期多久?一般药品在中国都是申请发明专利,中国、美国、日本的发明专利保护期限都是20年,同时需要按照相关规定,缴纳年费,各国都是这样,年费不交,视为自动放弃药品的专利保护期 只是每个国家缴纳专利年费的方式不同。至于药品专利申请的流程,点击:“药物专利申请流程及费用”查看详情。  

新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。  

美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。  

日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。专利申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。  

专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。  

以上就是关于药品是否可以申请专利,以及药品专利保护期限的内容,需要注意的是,专利授权只是根据《专利法》的有关规定做出的,并不意味着该药品具备了市场准入的条件,专利权人在实施该专利之前还需要根据有关法规向相关职能部门办理审批手续。

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